【薪酬】：10000-20000

【岗位职责】：

1、拟定部门年度工作目标、计划及预算，经批准后组织实施；

2、组织编制年度人力成本预算，经公司批准后组织实施；

3、建立健全质量保证部管理制度与流程，经公司批准后组织实施，及时开展相关的培训、检查、督导及奖惩工作；

4、监督管理原辅包、中间产品、成品、公用系统等；

5、审核GMP文件的及监督执行；

6、培训考核质保人员的和监督各部门培训；

7、组织质量有关的中度偏差的分析、调查和处理；监督纠正预防措施；

8、制定GMP自检计划；组织自检，提出纠正预防措施；完成自检报告；

9、不合格品及退回药品的分析、评估并做出处理意见；

10、组织质量分析会，及时跟进纠偏的完成；

11、委托生产、受托生产的管理及技术资料转移的对接工作；

12、国抽、省抽、市场抽检的对接和结果的跟进；

13、审核验证总计划，指导验证工作；

14、负责团队人员的管理（分工、培训、督导、考核、激励、奖惩）；

15、完成上级交办的其他工作。

【能力要求】：

1、熟悉GMP管理，具有GMP认证、跟踪检查、飞行检查、新药研发药品注册现场检查相关工作经验；

2、熟悉药品质量管理规程及操作流程，掌握质量管理体系的相关知识，熟悉验证、变更、偏差、风险评估等相关工作内容；

3、爱岗敬业，责任心强，具有良好的沟通能力和团队合作精神。

【薪酬】：5000-10000

【岗位职责】：

1、全面负责现场QA组日常全面管理；

2、负责批记录（批生产、检验记录、物料批检验记录）放行科审核；

3、确保确认与验证过程监督；

4、质量投诉调查及报告撰写；

5、确保生产过程有效监督；

6、确保环境监测按规定定期监测；

7、参与生产过程偏差调查；

8、负责现场QA人员技能培训；

9、生产车间GMP符合性检查；

10、起草、修订现现场监控相关管理文件、操作规程及相关记录。

【能力要求】：

1、熟悉口服固体制剂药品生产相关法律法规要求；

2、熟悉口服固体制剂生产工艺流程及工艺质量风险控制点；

3、良好的沟通能力。

【薪酬】：5000-10000

【岗位职责】：

1、负责药品上市放可许有人转移相关法律法规查询；

2、负责制定产品转移项目计划书，并推进项目实施；

3、负责产品转移相关资料搜集、整理及申请资料撰写、审核；

4、跟踪产品转移相关工作进度，并及时向上级主管负责人汇报；

5、负责产品转移相关资料电子版资料扫描、归档（含纸质资料）；

6、协助完善药品注册管理相关文件。

【能力要求】：

1、本科以上，药品及相关专业；

2、对质量管理体系有较深的理解，熟悉GMP法规要求；

3、熟悉药品生产质量管理工作，具备指导或监督各部门按GMP要求实施药品的专业技能和解决问题的能力；

4、熟练使用计算机办公软件操作；

5、熟悉药品注册申报优先考虑。

【薪酬】：3000-5000

【岗位职责】：

1、依照检验操作规程，及时做好检验记录，保证检验数据真实、可靠，保证记录、报告的完整性，及时出具报告；

2、负责容量玻璃仪器的校正及标识，保证容量仪器的有效性，校正记录的规范性；

3、负责随时做好并保持各检验室的清洁卫生工作。确保实验室的整洁。

【岗位要求】：

1、具备药学相关专业大专以上学历，同岗职位1年以上工作经验；

2、能够熟练操作高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、红外分光光度计、紫外可见分光光度计等仪器；

3、具有一定的英语及计算机水平，无青霉素过敏史。

【薪酬】：5000-10000

【岗位职责】：

1、起草对接中试、放大、品种转移项目文件及各种验证跟进执行；

2、根据法规及现有操作要求升级车间文件；

3、集团内分子公司及其它公司接受委托生产起草生产相关文件及数据收集；

4、确保各品种的生产工艺改进和优化按预定方案进行；

5、公司安排的其他工作。

【岗位要求】：

1、药学、制药工程等相关专业本科及以上学历；

2、具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与生产产品相关的专业知识培训；

3、掌握GMP法规和制药企业的相关药品生产质量管理体系，掌握国家制药行业的相关政策和法律法规。熟悉不同药品不同剂型的生产工艺流程；

4、具有良好的沟通协调能力，具备工艺员所要求的生产技术文件起草能力。